所属行业:医药
项目简介: 项目的技术水平 一、技术关键: 1、运用分子生物学和生物信息学领域内最先进的技术SSH和cDNAmicroarrays法对药用植物橄榄等品种进行转基因改良种植。 2、采取国际先进的提取方法进行产品产业化生产和深加工,从而实现药用植物的品种改良和先进技术的推广及使优质、高产的天然原料药进入海内外市场。 二、技术创新点: 1、率先采用崭新的现代生物转基因方法和技术,解决了橄榄叶等药用植物普遍存在的有效成份极低和不确定的问题,这为有效解决中草药产品走向国际化提供了一个治本的平台技术。 2、运用国际上先进的提取方法对橄榄叶中的橄榄苦甙等药用活性成份进行有效提取,很好地解决了产品稳定性差、有害物质超标、提纯困难等“瓶颈”问题。它与国内外同类产品相比:①橄榄苦甙纯度高于同类产品含量标准;②铅等有害物质低于同类产品标准;③产品无有机溶剂残留;④产品稳定性好。 三、先进性 1、达到国际先进水平; 2、与同类典型(国内、国外)产品比较: (1)与国内同类产品(含量60%左右)比,本产品中无有机溶剂和铅等有害物质残留,且产品质量稳定性优于同类产品,达出口产品国际先进标准;(2)与国外同类典型产品比,本产品有效成分含量达90%以上,高于国外同类产品(一般为90%),且成本低于国外同类产品一半左右。 四、创新性 1、工艺流程步骤少;2、工艺成本低,约相当于经典提取法成本的50%;3、无环境污染;4、设备投资少;5、产品无有机溶剂残留;6主要有效成份橄榄苦甙含量高于90%。 五、可靠性 测试结果说明:主导产品橄榄叶提取物的主要有效成分橄榄苦甙含量为90.2%,高于同类产品的含量;橄榄苦甙产品中无氯仿、乙酸乙酯等有毒有机溶剂残留;产品质量稳定性好;pb<500ppb,
cd<20ppb, Hg<25ppb,
As<50ppb。结果说明产品性能好,质量符合国际出口标准。 项目的工作进度 一、项目整体进度安排: 第一期:2006年—2007年厂房和研发中心(包括种苗繁育基地)的建设; 第二期:2007年—2008年生产开发橄榄苦甙原料药产品。 二、年度工作内容及目标: 2006年12月—2007年7月完成项目立项及中小试样品生产 2007年7月—2008年1月建设年产橄榄叶提取物10吨的优质原料药中试生产车间 2008年1月—2009年实现年产五吨橄榄叶提取物等原料药的生产和销售 2009年—2010年达到年产十吨的设计生产能力,完成预定的经济目标 项目的市场分析 随着对化学合成药物的毒副作用的认识,人类回归大自然的呼声越越高,从天然植物中提取有效成分作为保健品和药品,已受到广泛重视和欢迎。据有关资料,在世界范围内,呼吸道及病毒感染疾病是人口死亡率最高的疾病,在近三年内,在美国和欧洲可能有此类产品2-3个单体新药上市,加上原来已使用橄榄叶提取的添加剂,所以使橄榄提取物(橄榄苦甙等)的需求日益增加。国际市场橄榄叶提取物年需求量达15亿美元以上(500吨以上),出于原料来源不足,使欧美等国供应商产量由原来的100吨左右不断减少,使其产品更加供不应求,但需求上却随着本产品新功能的发掘,使需求量以8%的增长率日趋扩大,供需矛盾日渐加大,这为我们的产品进入国际市场提供了市场保障和更大契机。国内市场,我国2003年底的生产量统计数低含量的不足1吨,高含量的根本没有,而需求量正以每年20%的速度增长,故有很大的发展空间和前景。预计新设立的公司与美国高智药业和波士顿草药研究所合作销售的这种具有自主知识产权的优质橄榄叶提取物已建立了明确的销售渠道和签订了产品销售合同,且有效地解决了原料问题,加上业已建立的国内市场销售网络,所以,实现年产10吨产品的市场销售切实可行。 另外,由于橄榄提取物产品主要是销售国外市场,订单任务大,所需流动资金和销售费用多,而且原料质量无保障。所以,我们要利用自主开发的转基因技术进行品种改良,从根本上解决原料质量和供应问题,缩短周期,减少生产和周转费用,以保证多、快、好、省的完成产品出口任务。 同时由于产品属单体成份新药的优质原料药,组份明确,疗效确切,所以是中药行业向单体一、二类新药开发发展从而走向世界的一个新方向,能有效地开创治疗呼吸道疾病、抗细菌感染类药物产业发展的新局面;而且本项目是学、科、研和产、供、销一体化的高科技生物工程项目,通过采用“基地+公司+农户”的现代农业经营模式,对幅射我国农村经济相对比较贫困落后的地区,调整农业产业结构,实施扶贫开发战略都是有十分重要的战略意义和现实意义。
知识产权人: 杨登科
合作方式: 联合投资创办企业、合资合作
项目联系人: 杨登科
任职单位及职务: 美国Y&C国际投资合作公司中国执行总裁
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